Программые продукты
BioXpert - это Supervisory Control And Data
Acquisition (SCADA), иначе - АСУ ТП для биотехнологических
процессов.
Программное обеспечение (ПО) Applikon проверено
исследователями-биотехнологами для исследователей-биотехнологов.
Именно поэтому по всему миру активно используются более 2000 копий
BioXpert. ПО является простым в использовании и включает в себя
большую библиотеку функций и выражений, ориентированную на
биотехнологические процессы. Это позволяет оптимизировать и
контролировать любой биотехнологический процесс с использованием ПО
Applikon SCADA.

BioXpert - это система on-line (реального времени) для
сбора данных во время проведения ферментации.
Имеются 3 версии системы:
BioXpert Lite - базовые средства для сбора и
представления данных. Может быть установлено соответствие между
данными и временем с начала процесса, а также другими параметрами.
Это позволяет выявить корреляции между различными параметрами
процесса. Управляющий персональный компьютер с установленной
программой может снимать информацию одновременно с 8 (или менее) биореакторов.
BioXpert 2 - добавлены функции управления
процессом и вычислений в реальном масштабе времени. Под управлением
программы одновременно могут находиться до 16 биореакторов.
Программа осуществляет отслеживание значений on-line и off-line
переменных, управление исполнительными механизмами контроллеров,
управление прерываниями и множество других функций. Данные могут
быть экспортированы в другие программы, такие как Excel или
Word.
Различие on-line переменных и off-line переменных: on-line
переменные - связанные с конкретными устройствами и попадающие в
процессы вычислений автоматически; off-line переменные - вводятся в
процесс вычислений в символическом виде с клавиатуры. Для контроля
процессов могут использоваться два средства управления -
Утверждения и Профили. Профили устанавливают режим изменения
желательных значений для параметров процесса. Утверждения задают
действия, которые необходимо предпринимать в зависимости от времени
или от наступления того или иного события. Действия могут быть
простыми (например, изменение желательных значений) или сложными,
вроде обращения к экспертной системе.
BioXpert XP - наиболее развитый из программных
продуктов семейства. Включает в себя функциональность обеих
вышеописанных систем. Программа разработана для работы с
биопроцессами от лабораторных до производственных масштабов в
условиях, когда необходима их сертифицируемость. Возможно включение
в конфигурацию модуля «21CFR part 11», что позволяет системе
корректно работать с процессами, отвечающими требованиям cGMP. Цель
стандарта 21 CFR Part 11 - обеспечить регистрацию всех рабочих
условий, влияющих на безопасность, эффективность и качество
конечных изделий, вместе с подробностями, связанными с
подтверждением идентичности оператора и объяснением предпринятых
действий.
ПО BioXpert XP совместимо со стандартом OPC. Это позволяет
широкому кругу стандартного оборудования обмениваться информацией с
системой без необходимости разработки специального драйвера. Кроме
функциональности OPC, ПО содержит встроенные драйверы для обмена
информацией со следующим оборудованием:
- VG масс-спектрометр;
- Контроллеры micro DCU, DCU, DCU 3 (через OPC) фирмы
Sartorius;
- Плата ADDA для обработки дополнительных аналоговых и цифровых
сигналов ввода-вывода.

Любое ПО BioExpert работает в составе четырехуровневой
структуры: нижний уровень - сенсоры и механизмы действия
непосредственно в сосудах биореакторов; выше - уровень «PID
контроль, Модуль I/O» в составе контроллеров конкретных биореакторов; выше -
оборудование, обеспечивающее связь всех контроллеров и управляющего
компьютера в единую сеть (например, Ethernet); самый верхний
уровень - управляющий компьютер, на котором и работает ПО.
Различия между тремя программными продуктами перечислены в
нижеследующей таблице.
|
Особенности
|
BioXpert LITE
|
BioXpert 2
|
BioXpert XP
|
|
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
|
|
Операционная система
|
Windows NT,
2000, XP
|
Windows NT,
2000, XP
|
Windows XP
|
|
Получение данных о параметрах процессов от контроллеров
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Управление ключевыми значениями в контроллерах
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Запуск и остановка управляющих циклов
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Программирование контроллеров процессов
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Чтение данных калибровки
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Соответствие стандарту «21 CFR part 11»
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Стандарт ISA 88
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Соответствие стандарту GAMP4
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Соответствие стандарту ISA S88
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Защита пароля
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Определяемые пользователем правила доступа
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Автоматический рестарт после отказа питания
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
|
|
Сбор данных On line
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Сбор данных Off-line
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Доступность дополнительных драйверов
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Система хранения данных
|
Собственный фомат
(APPLIKON)
|
Собственный фомат
(APPLIKON)
|
SQL
|
|
Минимальная частота опроса
|
1 минута
|
1 минута
|
1 секунда
|
|
Частоты опроса выбираются для каждого параметра отдельно
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Экспорт данных в Excell
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Экспорт данных в ASCII
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Экспорт графики в BMP
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Динамическая передача данных другим программам
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Вычисления в реальном масштабе времени с использованием On-line
и off-line данных
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
ПРЕЗЕНТАЦИЯ ДАННЫХ
|
|
Линейные графики
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Максимальное количество линий на графике
|
10
|
10
|
10
|
|
Столбчатые диаграммы
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Комбинация с ранее полученными данными на графике
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Сочетание нескольких активных процессов на одном графике
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Таблица измеряемых данных
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Запоминание предопределенных графических параметров
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
УПРАВЛЕНИЕ
|
|
Программирование действий по расписанию
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Программирование действий по наступлению события
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Профиль желаемых событий
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Ручная установка желаемых событий
|
Нет
|
Да
|
Да
|
|
Определение «Рецептов»
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
ДРУГОЕ
|
|
Журнал для записи замечаний
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Визуализация событий для занесения замечаний
|
Да
|
Да
|
Да
|
|
Audit trail
|
Нет
|
Нет
|
Да
|
|
Отчет о партиях
|
Нет
|
Нет
|
Да
|